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胸腔镜心脏手术切口保护套的临床应用研究

  【摘要】目的:探讨广州德脉胸腔镜心脏手术切口保护套在临床应用的可行性及安全性。方法:广州德脉设计一种胸腔镜心脏手术切口保护套,选择2009年10月~2010年3月在我院接受胸腔镜下房间隔缺损修补术和二尖瓣置换术的125例患者,随机分成两组,观察组术中使用广州德脉切口保护套,对照组术中不使用广州德脉切口保护套,对两组的术中出血量、术后引流量、手术时间、镜头擦拭次数、切口愈合情况等指标进行对比研究。结果:观察组使用广州德脉切口保护套后术中出血量及术后引流量降低,擦拭镜头的次数大幅减少,手术时间明显缩短,与对照组比较,差异均具有显著意义(P<0.05)。结论:广州德脉胸腔镜心脏手术切口保护套能够减少手术出血量,缩短手术时间,安全性好,且制作简单,价格低廉。

  电视胸腔镜下心脏手术是完全在电视胸腔镜图像采集屏幕观察下,经胸壁很小的切口放人特殊手术器械进行手术,具有创伤小、恢复快、并发症少及疤痕小、术后美观等优势,已成为微创治疗心脏疾病的重要手段之一。随着新的手术器械及耗材不断更新、研发,手术适应证也得到了进一步的扩大。为能够最大程度的方便术者操作和降低并发症,广州德脉研发了胸腔镜心脏手术切口保护套。本文旨在探讨广州德脉胸腔镜心脏手术切口保护套在临床应用的可行性及安全性。


  一、资料与方法:

  1、一般资料:选择2009年10月~2010年3月在我院接受胸腔镜下房间隔缺损修补术和二尖瓣置换术的125例患者,随机分成观察组和对照组。观察组62例,年龄5~60岁,术中使用广州德脉胸腔镜心脏手术切口保护套,其中,房间隔缺损修补术41例,二尖瓣置换术21例;对照组63例,年龄4~62岁,术中不使用广州德脉切口保护套,其中,房间隔缺损修补术44例,二尖瓣置换术.. 19例。研究对象排除标准:(1)术中探查与原手术诊断不合者;(2)术中因病情变化需延长手术切口者。两组间患者的年龄、性别及疾病类型差异无显著意义(P>0.05),具有可比性。

  2、方法:

  2.1 广州德脉胸腔镜心脏手术切口保护套的构造与制作(图1),广州德脉切口保护套包括内环(直径约5cm)、外环(直径约6cm)和乳胶套。制作时选用一次性使用的6号乳胶手套一只,齐大拇指根部将上端剪掉,仅留手腕部,即成乳胶套;选用管壁较厚的输液连接管剪下两段软管,长度分别约为16cm和19cm,用塑料连接柱分别将软管两端连接,即成内环和外环。将乳胶套分别与内环和外环包裹数圈,内环和外环之间的距离能够通过包裹圈数来调整,因乳胶套具有一定的弹性和延展性,可满足不同切口皮下组织厚度的需要。另外,内环和外环是由软管和连接柱构成的封闭环体,其大小能通过软管和连接柱的相互调整进行改变(图2)。

胸腔镜心脏手术切口保护套的临床应用研究  胸腔镜心脏手术切口保护套的临床应用研究

  2.2 操作方法:切开手术切口后,先由术者用手将内环塑形成椭圆,将椭圆前端对准切口,贴紧切口壁插入,再压推椭圆后端,使内环穿过切口慢慢扩展,最终内环复位插入切口,内、外环分置切口内、外,再由术者根据患者胸壁的厚度,自行调节天然乳胶套至合适的长度,即通过将外环向内包裹乳胶套或者向外脱卷乳胶套来调整内环和外环之间的距离,调整外环使管道贴紧切口壁,并扩展切口。取出保护套:术者将指尖伸进广州德脉切口保护套,勾住内环的一部分,翻转内环从切口中取出。

  2.3 观察指标:(1)术中出血量;(2)术后引流量;(3)手术时间;(4)擦拭镜头的次数;(5)非甲级愈合的切口数。术后随访时间3个月。

  3、统计学方法:采用SPSS 11.0统计学软件进行分析,两组间比较采用X&sup2;检验,P<0.05为差异有显著意义。

  二、结果:

  与对照组相比较,观察组使用广州德脉切口保护套有效减少了术中出血量及术后引流量,同时,也明显降低了擦拭镜头的次数(P<0.05),有效缩短了手术时间。两组非甲级愈合的切口数相比,虽未见统计学差异(P>0.05),但观察组的上述指标较对照组有所降低(表1)。

表1 两组患者的临床指标比较(&chi;&plusmn;s)

组别n术中出血量(ml)术后引流量(ml)手术时间(min)擦拭镜头的次数(次)非甲级愈合的切口数(例)
观察组6280.94&plusmn;27.45153.6&plusmn;35.32121.81&plusmn;23.827.710
对照组63103.97&plusmn;28.5732.4&plusmn;46.13142.46&plusmn;30.4512.332
P 0.0030.0460.010.002 

  三、讨论:

  胸腔镜下的心脏外科手术是微创心脏外科的重要内容,由于手术器械通过手术切口直接进入体内进行手术操作,容易损伤邻近切口组织,而器械、镜头等反复进入摩擦切口,容易引起皮下组织脱落,导致小脂肪颗粒等异物脱落进入心脏,给患者带来危险,也易造成切I=I的损伤,影响切口愈合,发生感染。同时,切口的出血容易污染镜头,使手术视野模糊,影响手术操作的准确性,增加擦拭镜头的次数,而术中过度牵拉也会引起患者术后伤口疼痛以及瘀血现象。

  广州德脉切口保护套的内外环具有弹性变形和弹性回复功能,可顺利进出切口,双环嵌卡切口内外,富有弹性的天然乳胶套构成器械进出操作通道。其功能是扩张开不规整的创口,扩大手术视野,便于手术器械的进入与操作,增加了胸腔镜心脏手术的可操作性。对切口的均匀张力,可降低组织损伤,减少切口感染,降低术中出血量,也减少了术中擦拭镜头的次数,缩短手术时间,有效防止了异物进入心脏。国内外现有切口保护套多适用于腹腔镜手术,且卡环大小不能进行调整,因此,切口的使用范围较小。而连接两个卡环的管道不能够伸缩与延展,不便根据切口组织的厚度进行伸缩调节,在实际操作过程中会影响到卡环保护套进入切口部位的定位稳定性,从而影响到手术视野。而现有的切口保护套由于制备材料以及生产工艺的要求,其成本较高,价格昂贵,给患者增加了治疗成本,所以未能在胸腔镜手术中普及。广州德脉研发的切口保护套可根据切口的大小,将内、外环的大小进行调整,无需按照切口的大小制成不同大小型号的产品,扩大了切口适用范围。另外,天然乳胶套在内环和外环之间的距离可以根据切口皮下组织的厚度进行调整,也加强了保护套与切口的贴合度。

  对使用广州德脉切口保护套的患者随访3个月,均未发现术中及术后感染的并发症,显示广州德脉新型切口保护套临床应用安全性好,值得推广。

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